Introduction
L'efficacité de l'abatacept est accrue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et porteurs d'anticorps anti-protéines citrullinées (ACPA) et de facteur rhumatoïde (RF) – également appelé séropositive –, par rapport aux patients sans ces anticorps. Quatre essais cliniques sur l'abatacept au stade précoce de la polyarthrite rhumatoïde ont été analysés afin de comprendre l'impact différentiel de l'abatacept chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde séropositive précoce et active (SPEAR) par rapport aux patients non-SPEAR.
Méthodes
Les données des patients des études AGREE, AMPLE, AVERT et AVERT-2 ont été analysées. Les patients ont été classés dans la catégorie SPEAR s'ils étaient ACPA +, RF +, si la durée de la maladie était inférieure à 1 an et si la valeur initiale de la protéine C-réactive (CRP) du Disease Activity Score-28 (DAS28) était ≥ 3.2; le cas échéant, ils ont été classés dans la catégorie non SPEAR. Les mesures d’évaluations comprenaient : American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 à la semaine 24; le changement moyen entre la valeur initiale et la semaine 24 pour le DAS28 (CRP), l'indice simple d'activité de la maladie (SDAI), les composantes de base de l'ACR, la rémission du DAS28 (CRP) et de l'indice simple d'activité de la maladie (SDAI). Des analyses de régression ajustées parmi les patients traités par abatacept ont comparé les patients SPEAR et non-SPEAR, et dans l'ensemble des patients, estimant l’impact du statut SPEAR sur l'efficacité comparative de l'abatacept par rapport aux comparateurs [adalimumab + méthotrexate, méthotrexate].
Résultats
L'étude a porté sur 1400 patients SPEAR et 673 patients non-SPEAR ; la plupart étaient des femmes (79.35 %), de race blanche (77.38 %) et d'un âge moyen de 49.26 ans (écart-type de 12.86 ans). Environ la moitié des patients non-SPEAR étaient RF + et les trois quarts ACPA +. Des améliorations plus marquées entre la valeur initiale et la semaine 24 ont été observées pour presque tous les résultats chez les patients SPEAR traités par abatacept par rapport aux patients non-SPEAR ou aux patients SPEAR traités par des comparateurs. Des améliorations plus importantes ont été observées chez les patients SPEAR au sein de la population traitée par abatacept, et l'efficacité parmi les patients SPEAR a été plus prononcée chez les patients traités avec abatacept que chez ceux traités avec les comparateurs.
Conclusions
Cette analyse, qui porte sur un grand nombre de patients au stade précoce de la polyarthrite rhumatoïde ayant participé des essais cliniques sur l'abatacept, a confirmé les effets bénéfiques de l'abatacept chez les patients SPEAR par rapport aux non-SPEAR.
Mirko Fillbrunn
M. Fillbrunn est spécialisé dans l'économie de la santé et la recherche sur les résultats (HEOR), la biostatistique et l'épidémiologie. Son expertise comprend le développement stratégique et l'orientation de la mise en œuvre de l'analyse tout au long du cycle de vie des produits, y compris l'analyse des essais cliniques et des données réelles sur les soins de santé telles que les demandes de remboursement d'assurance, les dossiers médicaux électroniques, les dossiers médicaux et les enquêtes. Les contributions de M. Fillbrunn ont éclairé les régulateurs cliniques et les payeurs de soins de santé aux États-Unis et sur les marchés mondiaux. Ses recherches ont été publiées dans plusieurs revues à comité de lecture et présentées lors de conférences cliniques et économiques sur la santé. Avant de rejoindre Analysis Group, M. Fillbrunn était chercheur postdoctoral à la Harvard Medical School et au Massachusetts General Hospital.