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HEOR, épidémiologie et accès au marché

Découvrez notre expertise

Aperçu

Analysis Group mène des recherches de pointe dans le domaine de la santé à l’échelle mondiale. Nos travaux ont contribué à soutenir l’autorisation, le lancement et l'adoption de nombreuses innovations en matière de santé en France, en Europe et dans le monde entier. Nous collaborons avec nos clients afin d’accélérer l’innovation dans le domaine santé et de soutenir les produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie. Nous menons des études visant à répondre aux exigences en matière de sécurité des médicaments et des produits de santé après leur mise sur le marché. Nous soutenons également des experts appelés à témoigner devant différentes autorités règlementaires et d'évaluation des technologies de la santé.  

 

Nos équipes basées à Paris et à Londres bénéficient de notre expérience internationale en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et disposent d'une connaissance approfondie des lois et des réglementations locales pour réaliser des projets de recherche, notamment dans les domaines suivants : génération de preuves du monde réel (RWE) basées sur la collecte et l’analyse de données de santé (RWD; p. ex., données cliniques, hospitalières, d’assurance maladie, résultats rapportés par les patients [PROs]) ; analyses pharmaco-épidémiologiques (p.  ex., études de sécurité et efficacité des produits de santé avant et après leur mise sur le marché) ; analyses économiques (p. ex., coût des maladies, modélisation) ; analyses statistiques (p. ex., comparaisons indirectes de traitements) ; revues systématiques de la littérature et méta-analyses ; politiques de santé ; et applications de l’intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la santé.

Domaines d'intervention

Économie de la santé et recherche sur les résultats cliniques (HEOR)

Nous disposons d'une expérience approfondie en matière d'économie dans le domaine de la santé et de la recherche sur les résultats cliniques. Notre travail en modélisation économique inclut plusieurs types d’analyses, du calcul du coût des maladies et des effets indésirables ayant une incidence sur les modèles d’impact budgétaires sophistiqués. 

Notre expertise en HEOR couvre les spécificités suivantes :  

  • Études sur l’impact clinique et économique des maladies
  • Études comparatives sur l'efficacité des médicaments et produits de santé
  • Résultats rapportés par les patients (PROs
  • Analyses des préférences des patients, des médecins et/ou des aidants
  • Recherches cliniques et conception d'études
  • Médecine personnalisée
  • Recherche sur les maladies rares

Épidémiologie et biostatistique

Nos équipes appliquent des méthodes épidémiologiques et biostatistiques de pointe pour développer des preuves dérivées du monde réel (RWE) basées sur des données variées 

Notre expertise en épidémiologie et biostatistiques inclut les spécificités suivantes : 

  • Études de post-autorisation générées grâce à notre accès unique à des sources de données de qualité réglementaire, y compris des études sur la sécurité et l'efficacité des produits de santé (PASS/PAES) pour l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités règlementaires compétentes
  • Études basées sur la revue des dossiers médicaux pour les initiatives post-autorisation ayant pour but d’augmenter la diversité au niveau des essais cliniques, y compris pour l'identification efficace des groupes sous-représentés 
  • Génération innovante de preuves dérivées du monde réel (RWE) couplée à une stratégie scientifique et réglementaire pour l'enregistrement des produits, y compris l’accès à de nouvelles indications et autorisations
  • Participation régulière aux réunions avec les régulateurs pour soutenir la stratégie et les réponses en matière de réglementation des produits de santé
  • Réponses aux questions des autorités règlementaires en matière de santé publique (ex., programmes d'atténuation des risques, réponses aux retraits de produits et aux signaux de sécurité des produits de santé provenant des essais cliniques)

Accès au marché et stratégie commerciale

Nous menons des recherches pour soutenir le remboursement et l'évaluation des technologies de la santé en Europe et à travers le monde. Grâce à notre connaissance des exigences des parties prenantes, nous exécutons des travaux répondant aux considérations réglementaires des agences concernées. Nous aidons nos clients à établir des stratégies pour démontrer leur valeur, obtenir l’accès au marché et garantir le succès des produits, des franchises et des entreprises au niveau local et global. 

Nous nous appuyons sur notre expertise économique pour soutenir l'évaluation des technologies de santé, en utilisant des méthodes telles que les analyses coût-efficacité (ACE), les analyses de minimisation des coûts (AMC) et les analyses d'impact budgétaire (AIB) 

Notre expertise en accès au marché et stratégie commerciale inclut les spécificités suivantes : 

  • Modèles innovants reflétant l’ensemble des avantages des produits 
  • Exploitation de différentes sources de données pour identifier les caractéristiques des modèles les plus appropriées 
  • Estimation des utilités associées à un produit ou un état de santé (par exemple, les utilités dérivées des données d'essais cliniques)
  • Évaluations économiques (e.g., ACE, AIB) adaptées aux exigences des différents pays
  • Génération doutils économiques basés sur les ACE ou les AIB pour la communication avec les payeurs

Science des données et intelligence artificielle

Nous disposons de compétences dans les domaines des sciences des données, de l'ingénierie informatique et de l'application de l’intelligence artificielle à la recherche en santé. Nos équipes utilisent des techniques d'apprentissage automatique (machine learning) de pointe pour générer des modèles descriptifs, prescriptifs et prédictifs-performants intégrés directement dans des logiciels et/ou des plateformes. Nous utilisons également l’IA pour extraire des informations et des schémas complexes et à partir de données complexes et/ou non-structurées. 

Notre expertise dans le domaine de l'applications de l’IA à la santé inclut les spécificités suivantes : 

  • Appliquer l'apprentissage automatique pour identifier les populations de patients à haut risque et prédire les populations résistantes aux traitements
  • Faciliter l'examen de dossiers médicaux et l'extraction des données médicales à partir de données complexes et/ou non-structurées dans plusieurs pays et langues
  • Identifier les sources de données et les instruments pour la recherche sur les résultats rapportés par les patients (PRO) pertinents ainsi que les informations réglementaires
  • Faciliter les revues systématiques de la littérature (SLR) 

First-Line Nivolumab Plus Relatlimab Versus Nivolumab Plus Ipilimumab in Advanced Melanoma: An Indirect Treatment Comparison Using RELATIVITY-047 and CheckMate 067 Trial Data

Journal of Clinical Oncology, 2024

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Yiqiao Xin
Yiqiao Xin

Transfusion-related cost offsets and time burden in patients with myelofibrosis on momelotinib vs. danazol from MOMENTUM

Future Oncology, 2024

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Personnes associées

Mirko Fillbrunn
Mirko Fillbrunn

Functional trajectories before and after loss of ambulation in Duchenne muscular dystrophy and implications for clinical trials

PLOS One, 2024

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Mirko Fillbrunn
Mirko Fillbrunn

Association between event-free survival and overall survival in early-stage triple-negative breast cancer

Future Oncology, 2023

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Yiqiao Xin
Yiqiao Xin
Weiguang Xue
Weiguang Xue

Benefits of Autoantibody Enrichment in Early Rheumatoid arthritis: Analysis of Efficacy Outcomes in Four Pooled Abatacept Trials

Rheumatology and Therapy, 2023

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Personnes associées

Mirko Fillbrunn
Mirko Fillbrunn

Effect of Fecal Microbiota, Live-Jslm (REBYOTA [RBL]) on Health-Related Quality of Life in Patients With Recurrent Clostridioides difficile Infection: Results From the PUNCH CD3 Clinical Trial

Open Forum Infectious Diseases, 2023

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Personnes associées

Mirko Fillbrunn
Mirko Fillbrunn

Personnes associées

Marianne Cunnington

Marianne Cunnington

Vice President

Marianne Cunnington, docteure en épidémiologie, a plus de 20 ans d'expérience en tant qu'épidémiologiste dans l'industrie pharmaceutique. Elle est spécialisée dans les études en vie réelle (RWE) pour le développement des médicaments et vaccins ; avec un intérêt particulier pour les stratégies réglementaires associées à la gestion des risques et à l’évaluation du rapport bénéfice/risque des produits pharmaceutiques. L'expertise de Mme Cunnington comprend la conception, la négociation et l'exécution d’études en vie réelle, composante essentielle des plans de gestion des risques des médicaments et vaccins.  Son travail soutient la soumission de nouveaux produits aux autorités réglementaires compétentes, particulièrement dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Japon et en Corée du Sud, ainsi que les études de sécurité après la mise sur le marché dans l'Union européenne et aux États-Unis ; et les registres de grossesse. Avant de rejoindre Analysis Group, elle a occupé plusieurs postes de direction dans le domaine de l'épidémiologie au sein de grands groupes pharmaceutiques. Mme Cunnington est aussi membre du conseil d'administration de la Société internationale de pharmacoépidémiologie.

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Weiguang Xue

Weiguang Xue

Vice President

M. Xue offre des services de consultation dans le domaine de l'économie de la santé et de la recherche sur les résultats (HEOR). Il se spécialise dans l'utilisation d'analyses économiques de la santé pour éclairer les stratégies de lancement de produits, ainsi que la prise de décision au cours des premières étapes du développement clinique. M. Xue possède une vaste expérience dans l'évaluation économique des technologies de la santé dans de nombreux domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies infectieuses, les maladies auto-immunes, les maladies du système nerveux central, l'ophtalmologie et la gynécologie. Son travail comprend l'analyse du rapport coût-efficacité, l'analyse de l'impact budgétaire, la revue systématique de la littérature, la comparaison indirecte des traitements, l'évaluation de l'utilisation des ressources de santé, le dossier de valeur mondiale et la stratégie d'accès au marché. Il a mené à bien des demandes d'évaluation des technologies de santé (HTA) auprès du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), du Scottish Medicines Consortium (SMC) et de l'All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG). Il a également développé des modèles économiques mondiaux pour plusieurs indications et dirigé des déploiements nationaux visant à faciliter l'accès au marché en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.

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Mirko Fillbrunn

Mirko Fillbrunn

Manager

M. Fillbrunn est spécialisé dans l'économie de la santé et la recherche sur les résultats (HEOR), la biostatistique et l'épidémiologie. Son expertise comprend le développement stratégique et l'orientation de la mise en œuvre de l'analyse tout au long du cycle de vie des produits, y compris l'analyse des essais cliniques et des données réelles sur les soins de santé telles que les demandes de remboursement d'assurance, les dossiers médicaux électroniques, les dossiers médicaux et les enquêtes. Les contributions de M. Fillbrunn ont éclairé les régulateurs cliniques et les payeurs de soins de santé aux États-Unis et sur les marchés mondiaux. Ses recherches ont été publiées dans plusieurs revues à comité de lecture et présentées lors de conférences cliniques et économiques sur la santé. Avant de rejoindre Analysis Group, M. Fillbrunn était chercheur postdoctoral à la Harvard Medical School et au Massachusetts General Hospital. 

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Yiqiao Xin

Yiqiao Xin

Manager

Mme Xin est spécialisée en économie de la santé et en recherche sur les résultats (HEOR). Elle apporte son expertise dans les méthodes de modélisation décisionnelle pour l'évaluation des technologies de la santé (HTA) et a dirigé la conception et la mise en œuvre de modèles de rentabilité et d'impact budgétaire dans plusieurs pays. Les travaux de Mme Xin ont également porté sur la synthèse de données probantes, telles que les méta-analyses en réseau et les comparaisons indirectes ajustées par appariement, les comparaisons indirectes de traitements à partir de données individuelles de patients, les analyses d'essais cliniques, l'élaboration d'enquêtes et les études sur les résultats rapportés par les patients (PRO). Ses travaux couvrent un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, la dermatologie, les maladies cardiovasculaires, le diabète et la neurologie. Avant de rejoindre Analysis Group, Mme Xin était associée de recherche dans un établissement universitaire, où elle s'est concentrée sur les évaluations économiques basées sur des essais et des modèles et sur les PRO, tout en apportant son expertise dans le domaine des revues de littérature complexes et du développement d'applications R Shiny pour la réalisation de méta-analyses en réseau. Ses travaux ont été présentés lors de conférences sur la recherche clinique et économique et publiés dans diverses revues à comité de lecture.

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